מי יכול להשתתף?
הניסוי reLiver-1 מחפש תינוקות בעלי הפרעה במעגל האוריאה וגם כאלו ללא הפרעה זו. יגויסו למחקר עד 30 תינוקות, מגיל הלידה ועד 12 חודשים: 20 תינוקות בעלי UCD ו-5-10 תינוקות ללא UCD.
דרישות השתתפות כלליות
[דרישות ספציפיות ניתן לאשר ישירות על ידי בית החולים או באמצעות טופס יצירת הקשר באתר]
תינוקות בעלי UCD
התינוק שלכם יכול להשתתף בניסוי reLiver-1 אם:
- הוא נמצא באחוזון ה-5 ועד האחוזון ה-95 של יעד משקל הגוף לקבוצת הגיל שלו.
- הוא יציב מבחינה רפואית.
- יש לו אחד מ-4 הפגמים הגנטיים הנדרשים למחקר:
- מחסור ב-ASS (סינטתאז של חומצה ארגינינו-סוקסינית).
- מחסור ב-ASL (ליאז של חומצה ארגינינו-סוקסינית).
- מחסור ב-CPS1 (קרבּמוֹאיל-פוספט סינטתאז I).
- מחסור ב-OTC (אורניתין טרנס-קרבּמילאז).
אם לא ניתן לקבל את תוצאת הבדיקה לאבחון פגמים גנטיים מהרופא המטפל של התינוק שלכם, אישור האבחנה יתבצע באמצעות בדיקת דם בביקור הראשון.
תינוקות שאין להם תסמינים בגלל שהם התחילו טיפול ב-UCD בלידה ושיש להם גם היסטוריה משפחתית של UCD, עשויים להשתתף בניסוי.
ניתן למצוא מידע לגבי התסמינים הנקשרים להפרעות במעגל האוריאה תחת "שאלות נפוצות – אילו תסמינים נקשרים להפרעות במעגל האוריאה?"
תינוקות ללא UCD
התינוק שלכם יכול להשתתף בניסוי reLiver-1 אם:
- הוא נמצא באחוזון ה-5 ועד האחוזון ה-95 של יעד משקל הגוף לקבוצת הגיל שלו.
- הוא בריא, או יש לו מחלה שהיא יציבה לפי הערכת רופא הניסוי.
עבור כל התינוקות
תינוקות לא יוכלו להשתתף אם:
- הם פגים.
- הם ירדו במשקל במידה משמעותית לאחר הלידה.
- הם השתתפו בניסוי מחקרי אחר ב-30 הימים האחרונים.
- יש להם צורך ליטול תרופות שעלולות להשפיע על תוצאות הניסוי.
