מי יכול להשתתף?

הניסוי reLiver-1 מחפש תינוקות בעלי הפרעה במעגל האוריאה וגם כאלו ללא הפרעה זו. יגויסו למחקר עד 30 תינוקות, מגיל הלידה ועד 12 חודשים: 20 תינוקות בעלי UCD ו-5-10 תינוקות ללא UCD.

דרישות השתתפות כלליות

[דרישות ספציפיות ניתן לאשר ישירות על ידי בית החולים או באמצעות טופס יצירת הקשר באתר]

תינוקות בעלי UCD

התינוק שלכם יכול להשתתף בניסוי reLiver-1 אם:
  • הוא נמצא באחוזון ה-5 ועד האחוזון ה-95 של יעד משקל הגוף לקבוצת הגיל שלו.
  • הוא יציב מבחינה רפואית.
  • יש לו אחד מ-4 הפגמים הגנטיים הנדרשים למחקר:
    • מחסור ב-ASS (סינטתאז של חומצה ארגינינו-סוקסינית).
    • מחסור ב-ASL (ליאז של חומצה ארגינינו-סוקסינית).
    • מחסור ב-CPS1 (קרבּמוֹאיל-פוספט סינטתאז I).
    • מחסור ב-OTC (אורניתין טרנס-קרבּמילאז).

אם לא ניתן לקבל את תוצאת הבדיקה לאבחון פגמים גנטיים מהרופא המטפל של התינוק שלכם, אישור האבחנה יתבצע באמצעות בדיקת דם בביקור הראשון.

תינוקות שאין להם תסמינים בגלל שהם התחילו טיפול ב-UCD בלידה ושיש להם גם היסטוריה משפחתית של UCD, עשויים להשתתף בניסוי.

ניתן למצוא מידע לגבי התסמינים הנקשרים להפרעות במעגל האוריאה תחת "שאלות נפוצות – אילו תסמינים נקשרים להפרעות במעגל האוריאה?"

תינוקות ללא UCD

התינוק שלכם יכול להשתתף בניסוי reLiver-1 אם:
  • הוא נמצא באחוזון ה-5 ועד האחוזון ה-95 של יעד משקל הגוף לקבוצת הגיל שלו.
  • הוא בריא, או יש לו מחלה שהיא יציבה לפי הערכת רופא הניסוי.

עבור כל התינוקות

תינוקות לא יוכלו להשתתף אם:
  • הם פגים.
  • הם ירדו במשקל במידה משמעותית לאחר הלידה.
  • הם השתתפו בניסוי מחקרי אחר ב-30 הימים האחרונים.
  • יש להם צורך ליטול תרופות שעלולות להשפיע על תוצאות הניסוי.