¿Quiénes pueden participar?
El ensayo reLiver-1 busca bebés con y sin un trastorno del ciclo de la urea. Se inscribirán hasta 30 bebés, con edades comprendidas entre el nacimiento y los 12 meses: 20 bebés con TCU y 5-10 bebés sin TCU.
Requisitos generales de participación
[Los requisitos específicos pueden ser confirmados directamente por el hospital o a través del formulario de contacto del sitio web]
Bebés con un TCU
Su bebé puede participar en el ensayo reLiver-1 si:
- Se encuentra entre el 5.º y el 95.º percentil de su peso corporal objetivo en función de la edad.
- Su estado médico es estable.
- Tiene uno de los 4 defectos genéticos que requiere el estudio:
- Deficiencia de ASS (ácido argininosuccínico sintetasa).
- Deficiencia de ASL (ácido argininosuccínico liasa).
- Deficiencia de CPS1 (carbamoil fosfato sintetasa I).
- Deficiencia de OTC (ornitina transcarbamilasa).
Si el médico habitual de su bebé no dispone del resultado de la prueba de defectos genéticos, se confirmará con un análisis de sangre durante la primera visita.
Los bebés que no tienen síntomas porque comenzaron el tratamiento para UCD al nacer y que también tienen antecedentes familiares de UCD, pueden participar en el ensayo.
La información sobre los síntomas asociados a un trastorno del ciclo de la urea se pueden consultar en Preguntas frecuentes: ¿Cuáles son los síntomas asociados a un trastorno del ciclo de la urea?
Bebés sin TCU
Su bebé puede participar en el ensayo reLiver-1 si:
- Se encuentra entre el 5.º y el 95.º percentil de su peso corporal objetivo en función de la edad.
- Está sano o tiene una enfermedad que el médico del ensayo considera estable.
Para todos los bebés
Los bebés no pueden participar si:
- Nacieron prematuramente.
- Experimentaron una importante pérdida de peso después del nacimiento.
- Participaron en otro ensayo de investigación en los últimos 30 días.
- Deben tomar medicamentos que podrían afectar a los resultados del ensayo.
